Nuestra gama de servicios para
tu beneficio "CLEAN"
Desde el análisis de sus procesos de producción hasta la implementación final de la solución "CLEAN" y más allá, mycleanroom Spain es su socio para todos los servicios y productos necesarios en tecnología de salas blancas.
Su contacto
Markus Thamm
+34 965021263
oficina@mycleanroom.es
Entender sus procesos de producción nos ayuda a desarrollar y ofrecer soluciones personalizadas, rentables y eficientes para sus requisitos individuales de sala blanca.
La gestión de nuevos y complejos proyectos de salas blancas requiere tiempo y conocimientos especializados. La multitud de productos y contactos diferentes complica la búsqueda de soluciones.
mycleanroom Spain se encarga de estas tareas por usted, se ocupa de la programación, la coordinación y la tramitación. Desde la recepción del pedido hasta la entrega, así como la aceptación y la puesta en marcha de su equipamiento completo para salas blancas, sólo tiene un socio y con total transparencia de costes, porque mycleanroom Spain le ofrece los mismos precios que nuestros socios individuales.
Nuestros servicios para su beneficio "PURE".
Sala blanca y componentes
En microtecnología, los componentes y productos son cada vez más pequeños y sensibles. En el pasado, la contaminación por partículas desempeñaba un papel secundario. Dado que el tamaño de una partícula de polvo puede ser ahora muchas veces el tamaño de la estructura de un componente, los procesos de producción en condiciones controladas de sala blanca son cada vez más necesarios.
Las aplicaciones de la microtecnología son muy diversas. Para desarrollar la mejor solución posible para sus procesos, es necesario haberlos interiorizado y comprendido. Lo conseguimos gracias a nuestro posicionamiento en microtecnología y a nuestra experiencia en este campo. Esto nos permite diseñar sistemas individuales de salas blancas específicamente según los requisitos del cliente e implementar la solución más económica y eficiente.
Factores como la temperatura y la humedad desempeñan un papel importante en estas soluciones. A través de nuestros socios, también podemos ofrecer aquí soluciones que garanticen la calidad sostenible de sus productos.
Los ciclos de vida de los productos y los plazos de entrada en el mercado son cada vez más cortos. En muchos casos, esto hace necesaria una planificación flexible de la producción. La instalación de un entorno completo de sala blanca puede llevar demasiado tiempo o ser demasiado costosa. Para satisfacer las crecientes exigencias de limpieza, las carpas para salas blancas ofrecen una solución buena y rentable para una producción flexible en condiciones de sala blanca controlada.
La construcción del marco, que se puede elegir más o menos libremente en todas las dimensiones, se puede adaptar a las condiciones espaciales. Las cortinas de láminas o tiras fijadas a los lados limitan la zona limpia. Las unidades de filtrado por ventilador pueden montarse de forma que se genere un flujo de aire horizontal o vertical. Esta carpa para salas blancas también puede montarse sobre ruedas para garantizar una mayor movilidad.
Las cajas de flujo laminar están diseñadas para crear zonas localizadas de alta pureza del aire. Estas soluciones locales se utilizan a menudo para los procesos de ensamblaje o mecanizado, así como para el almacenamiento de componentes. Las cajas de flujo laminar se utilizan principalmente en zonas limpias, pero también ofrecen la posibilidad de ser utilizadas directamente en la sala limpia.
Las cajas están formadas por un recinto y una unidad de filtro ventilador, que suministra aire limpio a la zona de trabajo. Las dimensiones pueden adaptarse al proceso respectivo. La integración en una línea de producción es muy sencilla.
En la versión básica, este producto puede colocarse simplemente sobre una mesa. Por supuesto, también es posible elegir un bastidor de base, que está disponible opcionalmente con ruedas o cajones.
Las unidades de filtrado de los ventiladores son unidades responsables de producir aire limpio. El aire es aspirado desde arriba por un ventilador y forzado a través de un medio filtrante. Aquí, el aire que circula se filtra permanentemente y se introduce en la sala limpia.
Las FFU están disponibles en tamaños estándar, pero pueden adaptarse a las necesidades del cliente. Los prefiltros filtran el aire de admisión antes de que llegue al filtro principal y, por lo tanto, aumentan la vida útil del filtro principal, que es más costoso, puesto que la cantidad de partículas ya se ha reducido. Hay diferentes tipos de filtros disponibles. Un filtro H14 (que es el más utilizado) tiene una eficacia de filtración del 99,995%. Esto significa que el filtro filtra al menos el 99,995% de todas las partículas con un tamaño de 0,12µm (MPPS= tamaño de partícula más penetrante). Con un tamaño de partícula de 0,3µm, la eficacia de separación es de aproximadamente el 99,9995%.
Los caudales se pueden ajustar fácilmente con un potenciómetro. Opcionalmente, la FFU puede ser controlada en 8 pasos. El mando incluye varios modos, como el de "retroceso nocturno" y una función "MAX". El uso de ventiladores EC de alta eficiencia energética permite minimizar en gran medida el consumo de energía. El nivel de ruido en el rango de trabajo es de aproximadamente 40 a 52 dB (dependiendo del tamaño), a bajos caudales los modelos son correspondientemente más silenciosos.
Las cortinas para salas blancas son una alternativa rentable a los cubículos para salas blancas instalados permanentemente. El perfecto acabado de las cortinas para salas blancas responde a las elevadas exigencias de los productos para la tecnología de salas blancas.
La cortina para salas blancas está disponible como cortina de tiras o como cortina continua y puede fijarse a la pared o al techo de varias maneras. Fabricadas en PVC extremadamente resistente, las cortinas pueden ser deslizantes o estar montadas permanentemente. El borde inferior de la cortina de la sala blanca puede estar equipado con un cordón de plomo soldado o una tira metálica. Esto garantiza una posición óptima de la cortina de forma permanente.
Características del producto:
- Montaje en la pared o en el techo
- versión fija o deslizante
- disponible como cortina de tiras o cortina continua para salas blancas
- material transparente y extremadamente resistente (PVC) en varios espesores
- Anchura y longitud de la cortina o tiras a medida
- acabado antiestático (ESD) o antibacteriano a petición
- retardante de la llama según DIN 4102
Ropa para salas limpias
Para que el "sistema de ropa de sala blanca" funcione de forma óptima, es importante que los requisitos de la sala blanca se coordinen con las condiciones del lugar donde se encuentra el usuario. Sólo así el filtro entre el hombre y el producto puede funcionar perfectamente en condiciones óptimas de sala blanca.
En las salas blancas, las personas son una de las mayores fuentes de contaminación. Por esta misma razón, el uso de ropa de sala blanca de alta calidad es indispensable para la protección de los productos.
Por ello, debe tener en cuenta los siguientes criterios a la hora de seleccionar la ropa para salas blancas:
- las propiedades técnicas del tejido
- la comodidad y las propiedades fisiológicas de llevar la prenda
- las características técnicas de la prenda, por ejemplo, la calidad de las costuras y los accesorios.
Para que el "sistema de ropa de sala blanca" funcione de forma óptima, es importante que los requisitos de la sala blanca se ajusten a las condiciones de las instalaciones del usuario. Sólo así el filtro entre el hombre y el producto puede funcionar perfectamente en condiciones óptimas de sala blanca.
Confíe en nuestra experiencia. Decidir qué concepto de prenda se adapta mejor a su concepto de sala blanca no siempre es fácil. Precisamente por ello, puede confiar plenamente en nuestros muchos años de experiencia. Con el fin de encontrar una solución adecuada para usted también, hemos tomado una serie de medidas para facilitarle la elección de los productos adecuados.
Estos incluyen:
- Series de pruebas para tejidos bajo normas uniformes
- cooperación con institutos independientes para garantizar nuestras declaraciones de calidad
- la creación y el desarrollo continuo de nuestra propia sala blanca de pruebas (body box), incluida la posibilidad de probar los productos de la sala blanca mediante el método Helmke-Drum o el método de succión modificado (basado en la norma ASTM F51-68)
- el suministro de fichas técnicas e información del fabricante
- el envío de muestras de materiales y productos a nuestros clientes para su comprobación in situ
- asesoramiento completo por parte de especialistas competentes
- estrecho contacto con los principales fabricantes mundiales de tejidos y accesorios para salas blancas
Todo ello garantiza a nuestros clientes un conocimiento exhaustivo de los productos para salas blancas que ofrecemos y la mayor seguridad posible en cada pedido.
La ropa desechable suele ser un complemento necesario de la ropa textil para salas blancas. En función de los requisitos, hay que tener en cuenta diferentes diseños y calidades (por ejemplo, antiestática). Cuando se manipulan materiales tóxicos u otras sustancias peligrosas, se utilizan monos desechables con costuras selladas. La protección eficaz en la sala blanca es extremadamente importante, por lo que sólo trabajamos con fabricantes que ofrecen la máxima calidad y seguridad para sus procesos de producción.
La reducción de la contaminación puede lograrse mediante el uso sensato de diferentes componentes, si es necesario también con ropa reutilizable. Si se solicita, la ropa desechable también está disponible estéril, envasada individualmente o como un conjunto. Si tiene alguna pregunta sobre la ropa desechable, no dude en ponerse en contacto con nosotros.
Dado que los guantes para salas blancas son las únicas prendas que pueden entrar en contacto directo con el producto con mucha frecuencia, deben cumplir requisitos especialmente exigentes:
- La abrasión y la permeabilidad de las partículas deben ser lo más bajas posible
- El sentido del tacto debe conservarse en gran medida
- Debe excluirse la transferencia de huellas dactilares a través del sudor o la grasa
Cada producto plantea exigencias especiales a los guantes que se van a utilizar. Por lo tanto, no se puede asignar ningún guante a un producto o proceso de producción específico. Por lo tanto, antes de seleccionar los guantes para salas blancas y los protectores de dedos, es aconsejable probar algunas muestras para la aplicación respectiva.
A menudo, los usuarios se preguntan si deben utilizar necesariamente guantes desechables con un bajo nivel de confort de uso, o si los guantes textiles no cumplen también los requisitos en los lugares de trabajo.
Por principio, en los aspectos relacionados con las salas blancas, los guantes sin polvo y post-limpiados de látex, nitrilo, vinilo u otros materiales sintéticos como el PU, el neopreno, etc., son siempre preferibles a los guantes textiles. Sólo estos guantes desechables, densos y probados por AQL, garantizan la protección necesaria para sus productos contra la contaminación procedente de la piel humana.
Sin embargo, también hay ciertas actividades o secuencias de procesos que permiten definitivamente el uso de guantes textiles más permeables. En última instancia, usted debe decidir por sí mismo qué guantes satisfacen sus necesidades en el lugar.
Productos de limpieza
Las soluciones bien pensadas simplifican el manejo y aumentan la facilidad de uso. La amplia gama de accesorios disponibles para salas blancas permite una adaptación precisa a cualquier tarea de limpieza.
Ofrecemos una amplia gama de mopas especializadas para su uso en salas blancas y zonas sensibles desde el punto de vista higiénico. Nuestras tecnologías de microfibra de alta tecnología no sólo proporcionan un excelente rendimiento de limpieza, sino también una vida útil muy larga, y garantizan la idoneidad constante de la sala limpia.
La comprobación de nuestras fundas para mopas para salas blancas por parte de institutos de ensayo independientes garantiza a los usuarios una seguridad absoluta en términos de conformidad y una idoneidad probada para la limpieza.
Los requisitos de las mopas en la limpieza de salas blancas no sólo son muy altos, sino también muy diversos. Las tareas van desde la desinfección sensible de las salas blancas estériles GMP hasta la eliminación de contaminantes como los residuos de producción en las salas blancas técnicas.
Ofrecemos un abanico de diferentes materiales y modelos de mopas, cada uno de ellos diseñado y probado para diferentes áreas de trabajo, así como para diferentes clases de pureza del aire.
Los accesorios de alta calidad son un componente importante en todo sistema de limpieza de salas blancas. El objetivo es combinar la idoneidad de la sala blanca con la ergonomía. El hecho de que tanto la conformidad como el usuario estén en el centro de nuestros desarrollos es evidente en cada producto.
Las soluciones bien pensadas simplifican el manejo y aumentan la facilidad de uso. La amplia gama de accesorios disponibles para salas blancas permite una adaptación precisa a cada tarea de limpieza.
Nuestra gama de accesorios incluye mangos de fregona, soportes de fregona y sistemas de limpieza especiales fabricados en acero inoxidable de la máxima calidad, así como en plástico y aluminio para todas las clases de salas blancas.
- Asas telescópicas o asas rígidas (acero inoxidable / plástico / aluminio)
- Soportes para fregonas plegables (acero inoxidable / plástico)
- Sistemas especiales para la limpieza especial (acero inoxidable / plástico)
Un innovador sistema de conexión permite cambiar el mango y el accesorio de forma rápida y sencilla. Esto no sólo simplifica la manipulación, sino también la limpieza y, en caso necesario, la esterilización de los accesorios. Todos los accesorios de acero inoxidable y una selección de accesorios de plástico/aluminio son permanentemente autoclavables.
La preparación previa de las mopas para salas blancas es el método más avanzado para dosificar la humedad. No es necesario apretar en una prensa plana, ya que las mopas se humedecen antes de comenzar el proceso de limpieza. El flujo de trabajo especial permite una impregnación uniforme, rápida y fácil de todas las cubiertas de mopa necesarias.
Ahorra:
- ESPACIO: > hasta el 75%
- TIEMPO: > hasta el 25%.
- DESINFECCIÓN: > hasta el 50%.
Nuestro sistema permite separar estrictamente las fundas de fregona nuevas de las usadas. El diseño del sistema garantiza que se evite la contaminación cruzada durante el proceso de limpieza.
Todos nuestros materiales cumplen con los requisitos de la CE GMP y DIN EN ISO. El sistema es totalmente autoclavable y, por lo tanto, es especialmente adecuado para salas blancas GMP y entornos de trabajo estériles.
Nuestros carros de limpieza para salas blancas se fabrican con los más altos estándares de procesamiento, teniendo en cuenta todos los aspectos de la idoneidad para salas blancas. Su alto rendimiento garantiza procesos de limpieza seguros y eficaces y una gran facilidad de uso en la limpieza de salas blancas.
Gracias a su bien pensado principio modular, nuestros carros de limpieza pueden adaptarse rápida y fácilmente a todas las tareas de limpieza en la sala blanca. Permiten una gran variedad de equipos y opciones de configuración.
Los robustos bastidores de base de acero inoxidable con las bandejas de acero inoxidable cumplen plenamente los requisitos de las GMP de la CE y de la norma DIN EN ISO 14644. El tratamiento especial de la superficie permite una excelente limpieza y es completamente autoclavable.
- Adecuado para su uso en todas las clases de pureza del aire
- Especialmente para aplicaciones sensibles y estériles (por ejemplo, tecnología médica y farmacéutica)
- Disponible en diferentes tamaños y varias etapas de expansión
- Apto para varios métodos de limpieza
blancas. Por lo tanto, hay que definir las propiedades más importantes de una toallita antes de utilizarla por primera vez. Es importante considerar si ...
- la toallita debe utilizarse para la limpieza en seco o en húmedo
- se deben utilizar paños con un contenido de partículas especialmente bajo
- se necesitan paños suaves que no rayen el producto
- se requiere la resistencia química de los paños
- la superficie o el objeto a limpiar puede dañar el paño
Debido a los diferentes perfiles de requisitos, ofrecemos toallitas para salas blancas hechas de diferentes materiales básicos, que se producen mediante diferentes procesos de fabricación. Los tipos básicos más importantes son:
- Toallitas de algodón
- Toallitas de celulosa
- Paños de una mezcla de poliéster y celulosa
- Toallitas de poliéster
- Paños de microfibra
- Paños de polipropileno, nylon, espuma de poliuretano, etc.
- Toallitas húmedas (principalmente toallitas de polipropileno)
- algunas toallitas fabricadas con los materiales mencionados anteriormente también están disponibles estériles
Con nuestro programa de suministro estándar cubrimos la mayoría de las aplicaciones en el ámbito de las toallitas para salas blancas. Además, tenemos acceso a conocidos fabricantes de limpiaparabrisas nacionales e internacionales para casos especiales, con los que se pueden desarrollar soluciones individuales y específicas para el cliente. Todos los productos para salas limpias de sus gamas pueden adquirirse directamente en nuestra tienda online.
El uso de alfombras antipolvo evita que grandes cantidades de partículas se adhieran involuntariamente a las suelas de los zapatos y sean arrastradas a la zona de la sala blanca. La combinación de una estera lavable y permanentemente adhesiva y una estera de control de polvo de lámina adhesiva resistente proporciona una protección óptima y reduce los costes de funcionamiento.
Tecnología
Los requisitos previos para que las condiciones de la sala blanca sean constantes deben comprobarse y calificarse una y otra vez y de forma constante. Se han establecido diferentes técnicas de medición para estas tareas.
Los contadores de partículas se utilizan para detectar y evaluar las partículas en el aire. Con una nueva metodología de medición, ahora también es posible medir las partículas sedimentadas, y así obtener otro valor para determinar la pureza del aire en la sala blanca. Otros parámetros, como la velocidad del aire, la temperatura, la presión diferencial, la humedad relativa, etc., también deben comprobarse y registrarse repetidamente.
El uso de instrumentos de medición para un concepto integral de sala blanca depende de la aplicación y de las exigencias del cliente.mycleanroom Spain cuenta con una red de especialistas que han realizado con éxito tareas de medición en salas blancas durante muchos años.
Los contadores de partículas se utilizan no sólo en la investigación y el desarrollo industrial, sino también en la tecnología de salas blancas. Los dispositivos aspiran una determinada cantidad de aire y cuentan el número de partículas mediante diversos procesos físicos.
Existen varias versiones para diferentes aplicaciones y ámbitos de uso, que difieren, entre otras cosas, en los tamaños de partículas que pueden detectarse. La gama incluye varios dispositivos con bomba de vacío, pantalla e impresora integradas. Estaremos encantados de hacerle una oferta individual.
El APMON es un sistema completo que cuenta y mide las partículas sedimentadas. El sensor contiene un sistema óptico que proporciona datos fiables de las partículas sedimentadas en la superficie del área de trabajo (esto incluye las partículas de metal y plástico). Las mediciones se envían de forma inalámbrica al sistema base, que envía automáticamente un informe a la interfaz del usuario en su ordenador.
Si los datos de medición superan una norma, APMON activa una alarma, que se muestra en el propio dispositivo pero también en la interfaz de usuario. Este proceso se repite cada 10 minutos para registrar un estado de contaminación continuo de la sala limpia. El diseño de APMON es compacto, inalámbrico y puede colocarse muy cerca o incluso en la zona de trabajo para proporcionar los mejores resultados de medición posibles. El material utilizado es compatible con las salas limpias y es fácil de limpiar.
El sistema básico consta de un sensor, una unidad base y una interfaz de usuario de fácil manejo. Es posible conectar hasta 6 sensores a una unidad base para facilitar la evaluación de múltiples puntos de medición.
Los instrumentos multifuncionales se utilizan para determinar diversos valores de medición en diferentes aplicaciones. Las aplicaciones van desde la inspección de sistemas de ventilación y aire acondicionado, la cualificación de salas blancas, la creación de balances de aire, la medición de flujos de aire de proceso hasta las mediciones de confort en los lugares de trabajo.
Las sondas intercambiables pueden utilizarse para registrar la velocidad del aire, la temperatura, la presión diferencial y la humedad relativa, entre otras cosas.
De serie, las unidades se suministran con cable USB, software, manual, pilas, maletín de transporte y un certificado de calibración. El equipo básico recomendado incluye una sonda para medir la presión diferencial, así como una sonda para medir la temperatura, la velocidad del aire y la humedad.
Nos encontramos con la dosificación de líquidos en una gran variedad de situaciones: Por ejemplo, al lavar con jabón líquido, en procesos de adhesión o también al administrar medicamentos, así como al lubricar cojinetes de deslizamiento. Lo normal es que se produzca un molesto goteo o escurrimiento del medio. Dependiendo de la viscosidad, a veces es más o menos así. El motivo es la reducción de la presión en el lado del sistema y del medio.
La válvula patentada cleanValve es una válvula de cierre que se encuentra directamente en el punto de salida y sella inmediatamente después de la dosificación. Se implementa como una unidad de válvula que puede integrarse en el producto y puede utilizarse como componente para complementar los sistemas de dosificación convencionales.
Muebles
El mobiliario para salas blancas que ofrecemos cumple con todas las directrices pertinentes para salas blancas. El equipamiento de esclusas, salas blancas y salas limpias se adapta siempre de forma individual a los requisitos de nuestros clientes. Con el mobiliario para salas limpias personalizado y optimizado, le ayudamos a diseñar sus procesos de forma selectiva, ergonómica y confortable para los empleados.
Nuestros productos se utilizan en salas técnicas con altas exigencias de lugares de trabajo sin polvo, como en las industrias de semiconductores, electrónica y de soportes de datos. El diseño técnico de los productos es adecuado para su uso en salas blancas ventiladas. Dependiendo de las condiciones de uso, las superficies horizontales pueden tener una perforación estándar 10/15 para el flujo vertical. El diseño óptimo se apoya en el uso de acero inoxidable con una superficie de muy fino acabado. Además, la superficie resistente a la abrasión del acero inoxidable garantiza que no se liberen partículas al medio ambiente.
Servicios
La gama de servicios para salas blancas es muy variada. Abarca desde la formación, la educación y las mediciones hasta el asesoramiento en la planificación de su sala limpia. La limpieza de la ropa, pero también la limpieza de las salas blancas o de las propias salas blancas, son servicios importantes que garantizan la calidad a largo plazo de sus instalaciones de salas blancas.
La producción en condiciones definidas de sala blanca es cada vez más importante. Sin embargo, para poder producir o ensamblar en una sala blanca, hay que cumplir una serie de requisitos. Las piezas o conjuntos utilizados deben limpiarse de acuerdo con su uso antes de ser introducidos en la sala blanca y embalarse adecuadamente antes de ser descargados. Para muchas empresas, este paso necesario del proceso supone inmovilizar sus propios recursos o no puede realizarse internamente.
Ofrecemos servicios de limpieza y embalaje de piezas y componentes que cumplen los requisitos de las salas limpias. La limpieza y el embalaje de las piezas individuales y los conjuntos se realizan en una sala blanca de 120 m², que cumple las condiciones hasta la clase 5 según la norma DIN EN ISO 14644-1.
Ofrecemos un sistema modular especial para la limpieza de salas blancas sin polvo para la producción y la investigación.
La gama de servicios para salas blancas es muy variada. Esto incluye desde cursos de formación y mediciones hasta asesoramiento sobre la planificación de su sala blanca. La limpieza de la ropa, pero también la limpieza de las salas blancas o de las propias salas blancas, son servicios importantes que garantizan la calidad de sus instalaciones de salas blancas a largo plazo.
Nuestra gama de servicios incluye:
- Limpieza de salas blancas
- Limpieza de componentes y máquinas
- Educación, entrenamiento y formación
Limpieza y desinfección de salas limpias "No limpias, sino puras".
La limpieza de salas blancas es la actividad diaria de nuestros socios desde 1984. Desde entonces, hemos evolucionado continuamente en beneficio de nuestros clientes. Mientras tanto, más de 150 empleados trabajan a diario en las salas blancas de nuestros clientes. Sabemos lo que es importante para ellos y les ofrecemos la mayor seguridad posible, también en la limpieza de revisión. Nuestros estándares de calidad, en los que puede confiar, están por encima de todo lo demás.
Consejos de limpieza
No toda la limpieza de salas blancas es igual. Para nosotros, la diferencia empieza por nuestra forma de entender al cliente: estamos a su lado y le escuchamos.
Obtendrá nuestros conocimientos técnicos, nuestro compromiso y un concepto de limpieza individual. Optimizamos sus procesos de limpieza y, si lo desea, podemos encargarnos de la planificación de las salas blancas junto con nuestros acreditados socios.
- Conceptos de higiene individual
- Optimización de los procesos de limpieza
- Conceptos de formación para sus empleados
Limpieza de revisión
La limpieza de una sala blanca es un reto especial, sobre todo después de un proyecto de construcción. El polvo y las partículas contaminan la sala y, desde el primer día de la puesta en marcha, deben cumplirse meticulosamente todos los requisitos legales de la clase de sala blanca correspondiente. Trabajamos de acuerdo con la norma DIN ISO 14644-4/ VDI 2083 Hoja 4 y tenemos en cuenta todas las circunstancias individuales que son cruciales para su trabajo diario.
- Ejecución rápida y puntual
- Cumplimiento de todos los requisitos legales
- Normas de calidad garantizadas
Limpieza y desinfección de salas blancas
Tú trabajas y nosotros limpiamos. En ningún lugar es tan esencial la limpieza constante como en las salas blancas durante las operaciones en curso. Sabemos lo que es importante para usted y trabajamos de acuerdo con la norma DIN ISO 14644-5 / VDI 2083- 5.1. Las personas y los materiales sólo tienen un objetivo con nosotros: la mayor seguridad posible para usted. Ni que decir tiene que proporcionamos pruebas de calidad y medición de partículas. La documentación completa conforme a las normas GMP y DIN es estándar para nosotros.
- Prueba de calidad y medición de partículas
- Procesos de limpieza optimizados
- Documentación completa y conforme a las normas GMP y DIN
Limpieza de componentes y máquinas
La producción en condiciones estrictas de sala blanca es cada vez más importante. Sin embargo, para poder producir en una sala blanca, hay que cumplir una serie de requisitos. Dependiendo del área de aplicación, las piezas o conjuntos deben limpiarse de acuerdo con las normas de la sala blanca antes de colocarlos en ella y, a continuación, deben embalarse adecuadamente antes de poder eliminarlos. Para muchas empresas, este paso necesario del proceso significa que hay que hacer arreglos internos o que no se pueden llevar a cabo en la empresa.
Ofrecemos limpieza y embalaje de piezas y componentes compatibles con la sala limpia. La limpieza y el embalaje de las piezas individuales y los conjuntos se realizan en una sala blanca de 120 m² que cumple los requisitos hasta la clase 5 según la norma DIN EN ISO 14644-1.
Este servicio está especializado en los elevados requisitos higiénicos y microbiológicos para la limpieza de textiles y su mantenimiento sin polvo.
Teniendo plenamente en cuenta las disposiciones, reglamentos y normas de la norma DIN EN ISO 14644 y la directriz EC-GMP (incluido el anexo 1), ofrecemos un reprocesamiento profesional de la ropa de sala blanca para todas las clases de salas blancas. Esto incluye, en particular, las clases farmacéuticas A a D, así como las clases ISO. Por supuesto, también ofrecemos todos los servicios textiles para todas las zonas de trabajo controladas y no controladas.
Se garantiza el suministro de ropa de sala limpia descontaminada o esterilizada de calidad adecuada. Los productos se manipulan adecuadamente y se adaptan a las necesidades. La entrega y recogida profesional se realiza siempre de forma directa y personal. La ropa contaminada se recoge semanal o quincenalmente en el día acordado de la semana y se lleva a procesar. La tramitación y la entrega se realizan en el plazo de una semana.
Todos los textiles para salas blancas se transportan en cajas especiales que se limpian después de cada uso.
Además de las mediciones para la certificación y recertificación de salas blancas según VDI 2083 e ISO 14644, también ofrecemos mediciones para la adecuación de salas blancas y limpieza.
Las mediciones para la certificación incluyen los siguientes puntos según la norma:
- Inspección visual
- Medición de la presión diferencial entre zonas adyacentes
- Medición de la estanqueidad del filtro
- Prueba de integridad del filtro / prueba de fugas
- Velocidad de salida en el filtro HEPA / determinación del caudal volumétrico
- Medición de la temperatura
- Medición de la humedad
- Determinación de la clase de pureza del aire
- Medición de partículas en superficies (cualitativa)
- Medición del tiempo de recuperación / prueba de recuperación
- Visualización del flujo
- Medición de la iluminación
- Medición del ruido
Una vez terminado, recibirá un protocolo detallado con una representación gráfica de los resultados.
El acceso a una sala blanca está capacitado. Se entrena la secuencia del procedimiento de vendaje. La entrada a la sala blanca se entrena prácticamente en una secuencia predefinida con visualización de los siguientes pasos. A continuación, se realiza un procedimiento de vendaje sin instrucciones. Si todos los pasos se han llevado a cabo de forma correcta y coherente, el participante podrá acceder a la sala blanca con una indicación simultánea de que ha finalizado con éxito. Los datos se almacenan y se imprimen para el individuo con el fin de documentar los resultados con fines de auditoría.
Consultoría y formación
mycleanroom Spain está especializada en apoyar a las pequeñas y medianas empresas en la planificación e implementación de sistemas individuales de salas blancas. El objetivo de crear soluciones eficientes y económicas, ofrecer a los clientes un asesoramiento integral y suministrarles de forma sostenible se persigue constantemente.
A medida que aumenta la necesidad de fabricar productos en condiciones limpias, cada vez más organizaciones se enfrentan a la tarea de invertir en tecnología para salas blancas. Hay muchas tareas diferentes que resolver y los problemas son múltiples.
La gestión de proyectos complejos de salas blancas nuevas requiere tiempo y conocimientos especializados. La multitud de productos y contactos diferentes complica la búsqueda de soluciones. Entender su proceso de producción nos ayuda a desarrollar y ofrecer soluciones orientadas al cliente, con costes optimizados y eficientes.
Por ello, junto con nuestros socios, podemos proponer soluciones completas para salas blancas y asesorarle en las tareas.
Basándonos en muchos años de experiencia trabajando en salas blancas y entornos de salas blancas, ofrecemos formación y entrenamiento en temas específicos de salas blancas.
Entrenamiento interno para la limpieza y el comportamiento
Nuestras sesiones de formación le ofrecen un apoyo específico y orientado a la práctica para capacitar a su personal para trabajar en condiciones de sala blanca. Usted define un objetivo diario y nosotros elaboramos un paquete de coaching adaptado a su empresa. Además, la formación interna estandarizada está disponible en los siguientes 3 formatos:
Formación sobre el comportamiento en la sala blanca
La formación abarca, entre otras cosas, los fundamentos de la tecnología de las salas blancas, los factores que influyen en la limpieza, la formación sobre el comportamiento y la concienciación, así como el procedimiento de vestimenta para la sala blanca en general.
Formación en limpieza de salas blancas
Esta formación se centra en los fundamentos teóricos más importantes y los enseña de forma práctica y con muchos consejos. Desde los fundamentos de la limpieza de salas blancas hasta las técnicas de limpieza, la documentación y el control.
Comportamiento en la sala blanca y formación en limpieza
Esta formación combina los requisitos de comportamiento y limpieza y permite una consideración individual en su operación de sala blanca.
Curso de formación para supervisores de salas blancas:
No dude en aprovechar la oportunidad a través de nosotros de participar en el curso de formación especial y certificada para convertirse en gestor de salas blancas certificado en el Cleanroom Future Campus.
En 6 módulos, los participantes reciben una estructura clara para los procesos, la calidad, el liderazgo y la eficiencia económica para gestionar y optimizar el funcionamiento de su sala blanca.